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醫(yī)療器械公司注冊有什么申請條件?

發(fā)布時間 : 2021-09-23 09:58:54


  都知道,醫(yī)療器械(apparatus)作為一大熱門行業(yè),想要涉足其內(nèi)的人員不在少數(shù),但是醫(yī)療器械公司(Company)注冊并不是你想要注冊就能注冊,他也是有一定的條件的。

  醫(yī)療器械分為三類,分別是一類、二類、三類;經(jīng)營(jīng yíng)一類醫(yī)療器械不用辦證,只要有工商登記即可;經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市局備案,發(fā)備案憑證;經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要市局許可,發(fā)許可證。

申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件:
  具有與經(jīng)營(jīng yíng)規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理(guǎn lǐ)機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)(related)專業(yè)學(xué)歷(Degree)或者職稱;
  具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所;
  具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍(fàn wéi)相適應(yīng)的儲存(storage)條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求(demand)的儲存設(shè)施(shè shī)、設(shè)備(shèbèi);
  應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理(quality management)制度,包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良(bù líang)事件的報告制度等;
  應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)(fú wù)的能力(Ability),或者約定由第三方提供技術(shù)支持。


  選擇專業(yè)的代理機構(gòu),將復(fù)雜的事情交給專業(yè)的人做,省力、省時、更省錢。廣州商標(biāo)注冊是指商標(biāo)所有人為了取得商標(biāo)專用權(quán),將其使用的商標(biāo),依照國家規(guī)定的注冊條件、原則和程序,向商標(biāo)局提出注冊申請,商標(biāo)局經(jīng)過審核,準(zhǔn)予注冊的法律事實。經(jīng)商標(biāo)局審核注冊的商標(biāo),便是注冊商標(biāo),享有商標(biāo)專用權(quán)。廣州注冊公司住所使用證明若是租房,需要房東簽字的房產(chǎn)證復(fù)印件,房東的身份證復(fù)印件,雙方簽字蓋章的租賃合同,和租金發(fā)票;若是租的某個公司名下的寫字樓,需要該公司加蓋公章的房產(chǎn)證復(fù)印件,該公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,雙方簽字蓋章的租賃合同,還有租金發(fā)票。還可省下大量時間、精力、金錢去大肆擴展人脈,給公司帶來更多業(yè)務(wù)和利潤。只需一個電話(Telephone),工商、稅務(wù)(shuì wù)等企業(yè)服務(wù)交給專業(yè)的辦理(處理)。

  本公司是一家致力于為中小企業(yè)提供工商財稅一條龍服務(wù)的財稅咨詢公司,公司憑借專業(yè)的財務(wù)技能,扎實的實踐經(jīng)驗,成為本土工商財務(wù)專家。

  服務(wù)有價,信譽無價,有信譽才能長久,講誠信才是生存之道。廣州注冊公司住所使用證明若是租房,需要房東簽字的房產(chǎn)證復(fù)印件,房東的身份證復(fù)印件,雙方簽字蓋章的租賃合同,和租金發(fā)票;若是租的某個公司名下的寫字樓,需要該公司加蓋公章的房產(chǎn)證復(fù)印件,該公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,雙方簽字蓋章的租賃合同,還有租金發(fā)票。服務(wù)永無止境!口碑不可低估!堅持(jiān chí)更好的品質(zhì)和更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

 
   
  
  
  



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