【摘要】:二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案注冊(cè)地址要求:1。辦公面積不少于50平方米；2、倉(cāng)庫(kù)面積不小于50平方米；(體外診斷試劑需要冷凍倉(cāng)庫(kù))3。如果包含一次性耗材，辦公地址和倉(cāng)庫(kù)面積不應(yīng)小于150平方米。注:營(yíng)業(yè)用房和倉(cāng)庫(kù)不應(yīng)設(shè)置在住宅樓內(nèi)。企業(yè)人員要求:1。兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人的法人需具有大專以上學(xué)歷，專業(yè)不要求；2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人需具有3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，大專以上學(xué)歷，相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；補(bǔ)充說明:醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)指:

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