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千百惠小編談?wù)?注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程材料

發(fā)布時(shí)間 : 2022-01-05 06:06:49

千百惠小編談?wù)?注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程材料

科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展大大提高了人們的生活水平。盡管醫(yī)療技術(shù)不斷進(jìn)步,但與一般公司相比,注冊(cè)醫(yī)療器械公司與注冊(cè)一般公司有些不同。因?yàn)獒t(yī)療器械公司不僅需要食品藥品監(jiān)督管理局的介入。同時(shí)也是高新技術(shù)企業(yè),享受稅收優(yōu)惠和一些政策支持。千百惠邊肖將談注冊(cè)醫(yī)療器械公司的工藝材料和優(yōu)惠政策。

從事醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

  一、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程

1.到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;

2.開立驗(yàn)資賬戶,并附股東出資情況和會(huì)計(jì)師事務(wù)所的驗(yàn)資報(bào)告;

3.申請(qǐng)營業(yè)執(zhí)照

4.刻制印章;

5.辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證;

6.申請(qǐng)稅務(wù)登記證;

7.在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料;

8.網(wǎng)上材料審核通過后,SFDA預(yù)約并檢查營業(yè)場(chǎng)所;

9.提交書面申請(qǐng)材料,經(jīng)批準(zhǔn)后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;

  二、醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料

1.企業(yè)名稱和經(jīng)營范圍、注冊(cè)資本和股東出資比例、股東身份證明等。;

2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照和授權(quán)委托書;

3.質(zhì)量管理文件等。

4.3名以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員的證書、身份證明和簡(jiǎn)歷;

5.我公司可提供符合醫(yī)療器械業(yè)務(wù)要求的辦公場(chǎng)所、倉庫及相關(guān)證明文件。

  三、醫(yī)療器械公司稅收優(yōu)惠政策

1.營業(yè)稅:財(cái)政退還實(shí)際繳納稅款的35%。

2.增值稅:政府實(shí)際繳納稅款的7%。

3。企業(yè)所得稅:財(cái)政退還實(shí)際繳納稅款的12%。

每季度,蔡鎮(zhèn)江市、高明區(qū)政府局會(huì)直接對(duì)深圳的辦公樓進(jìn)行登記,然后將企業(yè)扶持資金轉(zhuǎn)入公司賬戶。

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